Контрольные мероприятия за соблюдением лицензии
В письме N 04И-465/12 чиновники Росздравнадзора отмечают отсутствие в настоящее время должного контроля со стороны органов исполнительной власти за соблюдением аптечными организациями лицензионных требований и условий. Органами исполнительной власти ежегодно проводятся контрольные мероприятия в отношении 2-10% лицензиатов от общего количества организаций и ИП, осуществляющих лицензируемый вид деятельности. Эти данные позволяют говорить о том, что лицензирующими органами не реализуются в полном объеме полномочия, связанные с осуществлением контроля за деятельность лицензиатов. При этом отмечается, что во всех регионах имеются проблемы в сфере качества оказания фармацевтических услуг:
- отсутствие минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечных организациях;
- несвоевременное лекарственное обеспечение льготной категории граждан;
- несоблюдение требований по хранению лекарственных препаратов;
- несоблюдение требований по отпуску лекарственных препаратов;
- нарушений правил отпуска кодеиносодержащих препаратов и др.
Результативность контрольных мероприятий Росздравнадзора
В результате отсутствия должных мер контроля и применения соответствующих адекватных мер реагирования ситуация в регионах не улучшается, о чем свидетельствует стабильно высокое количество жалоб на деятельность аптечных организаций. Важно отметить, что во всех проверенных субъектах РФ наблюдается невысокая эффективность проверочных мероприятий в отношении субъектов предпринимательства. Практически в 25-50% случаев контролирующими органами не выявляются нарушения действующего законодательства в части:
- нарушения условий хранения лекарственных препаратов;
- отсутствия необходимых помещений и оборудования для хранения лекарственных препаратов;
- отсутствия специалистов, имеющих специальную подготовку в сфере оборота НС и ПВ;
- уничтожения НС и ПВ;
- превышения норм запасов;
- нарушения правил хранения термолабильных НС и ПВ;
- превышения предельно допустимых цен;
- реализации препаратов, не имеющих зарегистрированной цены, и др.
Однако специалисты Росздравнадзора в ходе контрольных мероприятий указанные нарушения выявляли повсеместно. Это, в свою очередь, может свидетельствовать о низкой правовой грамотности сотрудников органов исполнительной власти, осуществляющих переданные полномочия.
|
Быстрый поиск по финансовому сайту:
|